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人禽流感疫苗准备进入临床试验,我国人用禽流感疫苗即将投入临床试验

时间:2019-11-20 05:39来源:联系我们
中国疾病预防控制中心近日透露,我国研制的针对H5N1型禽流感病毒的人禽流感疫苗已完成临床前研究,正在等待批准进入临床实验阶段。去年3月,我国向世界卫生组织提出要研制人禽

中国疾病预防控制中心近日透露,我国研制的针对H5N1型禽流感病毒的人禽流感疫苗已完成临床前研究,正在等待批准进入临床实验阶段。去年3月,我国向世界卫生组织提出要研制人禽流感疫苗,世卫组织向中国提供了越南的人禽流感疫苗毒株原型用作研究。目前,由中国科学家和疫苗研发企业共同研制的疫苗已完成临床前研究并向国家食品药品监督管理局提出了申请进行临床实验,以进一步验证疫苗的安全性和有效性。药监局批准后疫苗即可进行临床实验。

11月14日,科技部在北京宣布,中国科研人员已研制成功人用禽流感疫苗,并完成了临床前的全部研究工作,即将开始临床试验。 新华社发研制成功的人用禽流感疫苗。新华社发

新华网北京11月14日电(记者张晓松、邹声文)“人用禽流感疫苗研制”项目14日下午通过科技部课题验收。这标志着我国已经完成人用禽流感疫苗临床前研究,表明我国在这一领域的科研水平已与全球同步。目前,疫苗研制单位北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请。

据课题验收专家组成员俞永新院士介绍,高致病性禽流感易于发生变异,并有可能引起人间流感大流行。为应对由于禽流感病毒的变异而导致的流感大流行,我国科学家们开展了原型疫苗——人用禽流感疫苗的研究。经过1年多的攻关,目前人用禽流感疫苗项目已完成了临床前研究。科学家利用通过反向遗传技术构建的毒种建立了疫苗生产的种子库,对病毒扩增能力、遗传稳定性、灭活效果和工艺进行了研究,确定了纯化工艺和病毒检定方法;现已完成试验疫苗的制备,动物实验表明所制备的试验疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

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